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《食物生产许可治理措施》(国家食物药品监督治理总局令第16号)

《食物生产许可治理措施》(国家食物药品监督治理总局令第16号)  
 
 
 
国家食物药品监督治理总局令

 

第16号


 

  《食物生产许可治理措施》已经国家食物药品监督治理总局局务会议审议通过,现予颁布,自2015年10月1日起施行。


                                       局长  毕井泉

                                       2015年8月31日

 

 

食物生产许可治理措施


  第一章 总 则

  第一条 为规范食物、食物添加剂生产许可运动,加强食物生产监督治理,保证食物安定,依据《利来国际平台 国际群众亚虎娱乐大胆新锦海娱乐城客户端食物安定法》《利来国际平台 国际群众亚虎娱乐大胆新锦海娱乐城客户端行政许可法》等法律法规,制定本措施。

  第二条 在利来国际平台 国际群众亚虎娱乐大胆新锦海娱乐城客户端境内,从事食物生产运动,应当依法取得食物生产许可。
食物生产许可的申请、受理、审查、决议及其监督检讨,适用本措施。

  第三条 食物生产许可应当遵循依法、敞开、公正、公正、便民、高效的原则。

  第四条 食物生产许可实行一企一证原则,即同一个食物生产者从事食物生产运动,应当取得一个食物生产许可证。

  第五条 食物药品监督治理局部按照食物的风险程度对食物生产实施分类许可。

  第六条 国家食物药品监督治理总局认真监督指导全国食物生产许可治理工作。
  县级以上地方食物药品监督治理局部认真本行政地区内的食物生产许可治理工作。

  第七条 省、自治区、直辖市食物药品监督治理局部能够依据食物类别和食物安定风险状况,确定市、县级食物药品监督治理局部的食物生产许可治理权限。
  保健食物、特别医学用途配方食物、婴幼儿配方食物的生产许可由省、自治区、直辖市食物药品监督治理局部认真。

  第八条 国家食物药品监督治理总局认真制定食物生产许可审查通则和细则。
  省、自治区、直辖市食物药品监督治理局部能够依据本行政地区食物生产许可审查工作的需要,对地方特色食物等食物制定食物生产许可审查细则,在本行政地区内实施,并报国家食物药品监督治理总局备案。国家食物药品监督治理总局制定颁布相关食物生产许可审查细则后,地方特色食物等食物生产许可审查细则自行废止。
  县级以上地方食物药品监督治理局部实施食物生产许可审查,应当遵守食物生产许可审查通则和细则。

  第九条 县级以上食物药品监督治理局部应当加快信息化建设,在行政机关的网站上颁布生产许可事项,方便申请人采纳数据电文等方式提诞生产许可申请,提高办事效率。

第二章 申请与受理

  第十条 申请食物生产许可,应当先行取得营业执照等合法主体资格。
  企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等,以营业执照载明的主体作为申请人。

  第十一条 申请食物生产许可,应当按照以下食物类别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其制品,调味品,肉制品,乳制品,饮料,方便食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食物,糖果制品,茶叶及相关制品,酒类,蔬菜制品,水果制品,炒货食物及坚果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡产品,食糖,水产制品,淀粉及淀粉制品,糕点,豆制品,蜂产品,保健食物,特别医学用途配方食物,婴幼儿配方食物,特别膳食食物,别的食物等。
  国家食物药品监督治理总局能够依据监督治理工作需要对食物类别进行调整。

  第十二条 申请食物生产许可,应当相符下列条件:
  (一)具有与生产的食物品种、数量相适应的食物原料处置和食物加工、包装、贮存等场所,坚持该场所情况整洁,并与有毒、有害场所以及别的污染源坚持规定的距离。

  (二)具有与生产的食物品种、数量相适应的生产设施或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处置废水、存放渣滓和废弃物的设施或者设施;保健食物生产工艺有原料提取、纯化等前处置工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处置设施或者设施。

  (三)有专职或者兼职的食物安定治理人员和保证食物安定的规章制度。

  (四)具有合理的设施结构和工艺流程,防止待加工食物与直接入口食物、原料与成品交叉污染,幸免食物接触有毒物、不洁物。

  (五)法律、法规规定的别的条件。

  第十三条 申请食物生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食物药品监督治理局部提交下列原料:
  (一)食物生产许可申请书;
  (二)营业执照复印件;
  (三)食物生产加工场所及其周围情况平面图、各功能区间结构平面图、工艺设施结构图和食物生产工艺流程图;
  (四)食物生产主要设施、设施清单;
  (五)进货查验记载、生产进程操纵、出厂检验记载、食物安定自查、从业人员健康治理、不安定食物召回、食物安定事故处置等保证食物安定的规章制度。
申请人托付他人办理食物生产许可申请的,代理人应当提交授权托付书以及代理人的身份证明文件。

  第十四条 申请保健食物、特别医学用途配方食物、婴幼儿配方食物的生产许可,还应当提交与所生产食物相适应的生产质量治理体系文件以及相关切册和备案文件。

  第十五条 从事食物添加剂生产运动,应当依法取得食物添加剂生产许可。
  申请食物添加剂生产许可,应当具备与所生产食物添加剂品种相适应的场所、生产设施或者设施、食物安定治理人员、专业技术人员和治理制度。

  第十六条 申请食物添加剂生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食物药品监督治理局部提交下列原料:
  (一)食物添加剂生产许可申请书;
  (二)营业执照复印件;
  (三)食物添加剂生产加工场所及其周围情况平面图和生产加工各功能区间结构平面图;
  (四)食物添加剂生产主要设施、设施清单及结构图;
  (五)食物添加剂安定自查、进货查验记载、出厂检验记载等保证食物添加剂安定的规章制度。

  第十七条 申请人应当如实向食物药品监督治理局部提交有关原料和反映真实情况,对申请原料的真实性认真,并在申请书等原料上签名或者盖章。

  第十八条 县级以上地方食物药品监督治理局部对申请人提出的食物生产许可申请,应当依据下列情况分别作出处置:
  (一)申请事项依法不需要取得食物生产许可的,应当即时告知申请人不受理。

  (二)申请事项依法不属于食物药品监督治理局部职权范围的,应当即时作出不予受理的决议,并告知申请人向有关行政机关申请。

  (三)申请原料存在能够当面更正的失误的,应当同意申请人当面更正,由申请人在更正处签名或者盖章,注明更正日期。

  (四)申请原料不齐全或者不相符法定形式的,应当当面或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当面告知的,应当将申请原料退回申请人;在5个工作日内告知的,应当收取申请原料并出具收到申请原料的凭据。逾期不告知的,自收到申请原料之日起即为受理。

  (五)申请原料齐全、相符法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正原料的,应当受理食物生产许可申请。

  第十九条 县级以上地方食物药品监督治理局部对申请人提出的申请决议予以受理的,应当出具受理通知书;决议不予受理的,应当出具不予受理通知书,说明不予受理的理由,并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

  第三章 审查与决议

  第二十条 县级以上地方食物药品监督治理局部应当对申请人提交的申请原料进行审查。需要对申请原料的实质内容进行核实的,应当进行现场核查。
  食物药品监督治理局部在食物生产许可现场核查时,能够依据食物生产工艺流程等要求,核查试制食物检验合格报告。在食物添加剂生产许可现场核查时,能够依据食物添加剂品种特性,核查试制食物添加剂检验合格报告、复配食物添加剂组成等。
  现场核查应当由相符要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件,填写食物生产许可现场核查表,制作现场核查记载,经申请人核对无误后,由核查人员和申请人在核查表和记载上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的,核查人员应当注明情况。
  申请保健食物、特别医学用途配方食物、婴幼儿配方乳粉生产许可,在产品注册时通过现场核查的,能够不再进行现场核查。
  食物药品监督治理局部能够托付下级食物药品监督治理局部,对受理的食物生产许可申请进行现场核查。
  核查人员应当自接收现场核查任务之日起10个工作日内,完成对生产场所的现场核查。

  第二十一条 除能够当面作出行政许可决议的外,县级以上地方食物药品监督治理局部应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决议。因特别原因需要延长期限的,经本行政机关认真人批准,能够延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。

  第二十二条 县级以上地方食物药品监督治理局部应当依据申请原料审查和现场核查等情况,对相符条件的,作出准予生产许可的决议,并自作出决议之日起10个工作日内向申请人颁发食物生产许可证;对不相符条件的,应当及时作出不予许可的书面决议并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

  第二十三条 食物添加剂生产许可申请相符条件的,由申请人所在地县级以上地方食物药品监督治理局部依法颁发食物生产许可证,并标注食物添加剂。

  第二十四条 食物生产许可证发证日期为许可决议作出的日期,有效期为5年。

  第二十五条 县级以上地方食物药品监督治理局部认为食物生产许可申请涉及公共利益的重大事项,需要听证的,应当向大丰收娱乐城送彩金公告并举行听证。

  第二十六条 食物生产许可直接涉及申请人与他人之间重大利益联系的,县级以上地方食物药品监督治理局部在作出行政许可决议前,应当告知申请人、利害联系人享有要求听证的权利。
  申请人、利害联系人在被告知听证权利之日起5个工作日内提出听证申请的,食物药品监督治理局部应当在20个工作日内组织听证。听证期限不计算在行政许可审查期限之内。

第四章 许可证治理

  第二十七条 食物生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
  国家食物药品监督治理总局认真制定食物生产许可证正本、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监督治理局部认真本行政地区食物生产许可证的印制、发放等治理工作。

  第二十八条 食物生产许可证应当载明:生产者名称、大丰收娱乐城送彩金信用代码(个体生产者为身份证号码)、法定代替人(认真人)、住所、生产地点、食物类别、许可证编号、有效期、日常监督治理机构、日常监督治理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。
  副本还应当载明食物明细和外设仓库(包括自有和租赁)具体地点。生产保健食物、特别医学用途配方食物、婴幼儿配方食物的,还应当载明产品注册批准文号或者备案登记号;接收托付生产保健食物的,还应当载明托付企业名称及住所等相关信息。

  第二十九条 食物生产许可证编号由SC(“生产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为:3位食物类别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位顺次码、1位校验码。

  第三十条 日常监督治理人员为认真对食物生产运动进行日常监督治理的工作人员。日常监督治理人员发生变化的,能够通过签章的方式在许可证上变更。

  第三十一条 食物生产者应当妥善保管食物生产许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。
  食物生产者应当在生产场所的显著身分悬挂或者摆放食物生产许可证正本。

第五章 变更、陆续、补办与注销

  第三十二条 食物生产许可证有效期内,现有工艺设施结构和工艺流程、主要生产设施设施、食物类别等事项发生变化,需要变更食物生产许可证载明的许可事项的,食物生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食物药品监督治理局部提出变更申请。
  生产场所迁出原发证的食物药品监督治理局部管辖范围的,应当重新申请食物生产许可。
食物生产许可证副本载明的同一食物类别内的事项、外设仓库地点发生变化的,食物生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食物药品监督治理局部报告。

  第三十三条 申请变更食物生产许可的,应当提交下列申请原料:
  (一)食物生产许可变更申请书;
  (二)食物生产许可证正本、副本;
  (三)与变更食物生产许可事项有关的别的原料。

  第三十四条 食物生产者需要陆续依法取得的食物生产许可的有效期的,应当在该食物生产许可有效期届满30个工作日前,向原发证的食物药品监督治理局部提出申请。

  第三十五条 食物生产者申请陆续食物生产许可,应当提交下列原料:
  (一)食物生产许可陆续申请书;
  (二)食物生产许可证正本、副本;
  (三)与陆续食物生产许可事项有关的别的原料。
  保健食物、特别医学用途配方食物、婴幼儿配方食物的生产企业申请陆续食物生产许可的,还应当提供生产质量治理体系运行情况的自查报告。

  第三十六条 县级以上地方食物药品监督治理局部应当依据被许可人的陆续申请,在该食物生产许可有效期届满前作出是否准予陆续的决议。

  第三十七条 县级以上地方食物药品监督治理局部应当对变更或者陆续食物生产许可的申请原料进行审查。
  申请人声明生产条件未发生变化的,县级以上地方食物药品监督治理局部能够不再进行现场核查。
  申请人的生产条件发生变化,可能影响食物安定的,食物药品监督治理局部应当就变化情况进行现场核查。保健食物、特别医学用途配方食物、婴幼儿配方食物注册或者备案的生产工艺发生变化的,应当先办理注册或者备案变更手续。

  第三十八条 原发证的食物药品监督治理局部决议准予变更的,应当向申请人颁发新的食物生产许可证。食物生产许可证编号稳定,发证日期为食物药品监督治理局部作出变更许可决议的日期,有效期与原证书一致。但是,对因迁址等原因而进行全面现场核查的,其换发的食物生产许可证有效期自发证之日起计算。
  对因产品有关标准、要求发生改变,国家和省级食物药品监督治理局部决议组织重新核查而换发的食物生产许可证,其发证日期以重新批准日期为准,有效期自重新发证之日起计算。

  第三十九条 原发证的食物药品监督治理局部决议准予陆续的,应当向申请人颁发新的食物生产许可证,许可证编号稳定,有效期自食物药品监督治理局部作出陆续许可决议之日起计算。
  不相符许可条件的,原发证的食物药品监督治理局部应当作出不予陆续食物生产许可的书面决议,并说明理由。

  第四十条 食物生产许可证遗失、损坏的,应当向原发证的食物药品监督治理局部申请补办,并提交下列原料:
  (一)食物生产许可证补办申请书;
  (二)食物生产许可证遗失的,申请人应当提交在县级以上地方食物药品监督治理局部网站或者别的县级以上主要皇家贵族国际上刊登遗失公告的原料;食物生产许可证损坏的,应当提交损坏的食物生产许可证原件。
  原料相符要求的,县级以上地方食物药品监督治理局部应当在受理后20个工作日内予以补发。
  因遗失、损坏补发的食物生产许可证,许可证编号稳定,发证日期和有效期与原证书坚持一致。

  第四十一条 食物生产者终止食物生产,食物生产许可被撤回、撤销或者食物生产许可证被吊销的,应当在30个工作日内向原发证的食物药品监督治理局部申请办理注销手续。
  食物生产者申请注销食物生产许可的,应当向原发证的食物药品监督治理局部提交下列原料:
  (一)食物生产许可注销申请书;
  (二)食物生产许可证正本、副本;
  (三)与注销食物生产许可有关的别的原料。

  第四十二条 有下列情形之一,食物生产者未按规定申请办理注销手续的,原发证的食物药品监督治理局部应当依法办理食物生产许可注销手续:
  (一)食物生产许可有效期届满未申请陆续的;
  (二)食物生产者主体资格依法终止的;
  (三)食物生产许可依法被撤回、撤销或者食物生产许可证依法被吊销的;
  (四)因不可抗力导致食物生产许可事项无法实施的;
  (五)法律法规规定的应当注销食物生产许可的别的情形。
  食物生产许可被注销的,许可证编号不得再次使用。

  第四十三条 食物生产许可证变更、陆续、补办与注销的有关程序参照本措施第二章和
第三章的有关规定执行。


第六章 监督检讨

  第四十四条 县级以上地方食物药品监督治理局部应当依据法律法规规定的职责,对食物生产者的许可事项进行监督检讨。

  第四十五条 县级以上地方食物药品监督治理局部应当树立食物许可治理信息平台,便于公民、法人和别的大丰收娱乐城送彩金组织查询。
  县级以上地方食物药品监督治理局部应当将食物生产许可颁发、许可事项检讨、日常监督检讨、许可违法行为查处等情况记入食物生产者食物安定信用档案,并依法向大丰收娱乐城送彩金颁布;对有不良信用记载的食物生产者应当增加监督检讨频次。

  第四十六条 县级以上地方食物药品监督治理局部日常监督治理人员认真所管辖食物生产者许可事项的监督检讨,必要时,应当依法对相关食物仓储、物流企业进行检讨。
  日常监督治理人员应当按照规定的频次对所管辖的食物生产者实施全笼盖检讨。

  第四十七条 县级以上地方食物药品监督治理局部及其工作人员履行食物生产许可治理职责,应当自觉接收食物生产者和大丰收娱乐城送彩金监督。
  接到有关工作人员在食物生产许可治理进程中存在违法行为的举报,食物药品监督治理局部应当及时进行观察核实。情况属实的,应当立刻纠正。

  第四十八条 县级以上地方食物药品监督治理局部应当树立食物生产许可档案治理制度,将办理食物生产许可的有关原料、发证情况及时归档。

  第四十九条 国家食物药品监督治理总局能够定期或者不定期组织对全国食物生产许可工作进行监督检讨;省、自治区、直辖市食物药品监督治理局部能够定期或者不定期组织对本行政地区内的食物生产许可工作进行监督检讨。

第七章 法律责任

  第五十条 未取得食物生产许可从事食物生产运动的,由县级以上地方食物药品监督治理局部依照《利来国际平台 国际群众亚虎娱乐大胆新锦海娱乐城客户端食物安定法》第一百二十二条的规定给予处分。

  第五十一条 许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假原料申请食物生产许可的,由县级以上地方食物药品监督治理局部给予警告。申请人在1年内不得再次申请食物生产许可。

  第五十二条 被许可人以欺骗、行贿等不正当手段取得食物生产许可的,由原发证的食物药品监督治理局部撤销许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食物生产许可。

  第五十三条 违反本措施第三十一条第一款规定,食物生产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食物生产许可证的,由县级以上地方食物药品监督治理局部责令改正,给予警告,并处1万元以下罚款;情节严峻的,处1万元以上3万元以下罚款。
  违反本措施第三十一条第二款规定,食物生产者未按规定在生产场所的显著身分悬挂或者摆放食物生产许可证的,由县级以上地方食物药品监督治理局部责令改正;拒不改正的,给予警告。

  第五十四条 违反本措施第三十二条第一款规定,食物生产者工艺设施结构和工艺流程、主要生产设施设施、食物类别等事项发生变化,需要变更食物生产许可证载明的许可事项,未按规定申请变更的,由原发证的食物药品监督治理局部责令改正,给予警告;拒不改正的,处2000元以上1万元以下罚款。
  违反本措施第三十二条第三款规定或者第四十一条第一款规定,食物生产许可证副本载明的同一食物类别内的事项、外设仓库地点发生变化,食物生产者未按规定报告的,或者食物生产者终止食物生产,食物生产许可被撤回、撤销或者食物生产许可证被吊销,未按规定申请办理注销手续的,由原发证的食物药品监督治理局部责令改正;拒不改正的,给予警告,并处2000元以下罚款。

  第五十五条 被吊销生产许可证的食物生产者及其法定代替人、直接认真的主管人员和别的直接责任人员自处分决议作出之日起5年内不得申请食物生产经营许可,或者从事食物生产经营治理工作、担任食物生产经营企业食物安定治理人员。

  第五十六条 食物药品监督治理局部对不相符条件的申请人准予许可,或者超越法定职权准予许可的,依照《利来国际平台 国际群众亚虎娱乐大胆新锦海娱乐城客户端食物安定法》第一百四十四条的规定给予处分。

第八章 附 则

  第五十七条 取得食物经营许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所制作加工食物,不需要取得本措施规定的食物生产许可。

  第五十八条 食物添加剂的生产许可治理原则、程序、监督检讨和法律责任,适用本措施有关食物生产许可的规定。

  第五十九条 对食物生产加工小作坊的监督治理,按照省、自治区、直辖市制定的具体治理措施执行。

  第六十条 食物生产者在本措施施行前已经取得的生产许可证在有效期内继续有效。

  第六十一条 各省、自治区、直辖市食物药品监督治理局部能够依据本行政地区实际情况,制定有关食物生产许可治理的具体实施措施。

  第六十二条 本措施自2015年10月1日起施行。


资料来源:亚虎娱乐大胆新锦海娱乐城客户端净化科技有限公司 
日期:2015-11-21 人气:
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