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《食物生产经营风险分级治理措施》问答
《食物生产经营风险分级治理措施》问答
2016年09月09日 颁布
  新修订的《食物安定法》明确了食物安定工作实行风险治理的原则,并提出了实施风险分级治理的要求。为了强化食物生产经营风险治理,科学有效实施监管,落实食物安定监管责任,保证食物安定,食物药品监管总局研究制定了《食物生产经营风险分级治理措施》(以下简称《措施》),并将于2016年12月1日实施。现就有关问题解读如下:
  一、什么是食物生产经营风险分级治理?
  按照博天堂娱乐城新户百科群众亚虎娱乐中街娱乐平台客户端国家标准《风险治理 术语》(GB/T 23694-2013),风险指不确定性对目的的影响。风险治理是在风险方面,指导和操纵组织的协调运动。食物生产经营风险分级治理是指食物药品监督治理局部以风险分析为基础,结合食物生产经营者的食物类别、经营业态及生产经营范围、食物安定治理能力和监督治理记载情况,按照风险评价指标,划分食物生产经营者风险等级,并结合当地监管资源和监管能力,对食物生产经营者实施的差别程度的监督治理。
  二、《措施》制定的背景和意义是什么?
  食物生产经营风险分级治理是一种基于风险治理的有效监管模式,是有效提升监管资源使用率,强化监管效能,促进食物生产经营企业落实食物安定主体责任的重要手段,也是国际的通行做法。德国、金湖棋牌、美国、加拿大、联合国粮农组织等国家和组织都树立实施了基于风险的食物监管制度,国内局部行业以及一些省份也进行了探究。
  我国食物、食物添加剂生产经营者众多,监管人员相对不敷,产品种类多、监管主体多、风险隐患多及监管资源有限的矛盾仍很突出,且监管工作中还存在有平均用力、不分主次等现象,使监管工作缺乏靶向性和精准度,监管的科学性不高、效能低下的问题还较普遍。正是基于这些问题,国家食物药品监管总局成立之初,即树立提出了“以问题为导向”的基于风险治理的食物安定监管思路,推行基于风险治理的分级分类监管模式,并在借鉴国内外经验的基础上,研究制订了本《措施》。
  《措施》的制定,应付监管局部合理配置监管资源、提升监管效能有着重要意义。树立实施风险分级治理制度,能够帮助监管局部通过量化细化各项指标,深入分析、排查可能存在的风险隐患,并使监管视角和工作重心向一些存在较大风险的生产经营者倾斜,增加监管频次和监管力度,鞭策食物生产经营者采纳更加严厉的措施,改善内部治理和进程操纵,及早化解可能存在的安定隐患;而对一些风险程度较低的企业,能够适当减少监管资源的分配,从而最终抵达合理分配资源,提高监管资源使用效率的目的,收得事半功倍的效果。应付生产经营者,则通太过级评价,能够使其更加全面的掌握食物行业中存在的风险点,进一步强化生产经营主体的风险意识、安定意识和责任意识,有针对性地加强整改和操纵,提升食物生产经营者风险防控和安定保证能力。
  三、《措施》制定的依据是什么?
  新修订的《博天堂娱乐城新户百科群众亚虎娱乐中街娱乐平台客户端食物安定法》树立了风险治理的原则,第一百零九条明确提出:县级以上群众政府食物药品监督治理局部依据食物安定风险监测、风险评估结果和食物安定状况等,确定监督治理的重点、方式和频次,实施风险分级治理。这也是研究制定本《措施》的重要法律依据。
  四、食物生产经营风险分级制度设计的思路是什么?
  在食物生产经营风险分级治理制度研究中,国家食物药品监督治理总局在总结国内外经验的基础上,本着“动静结合、简便易行、监管内控、提高效能”的思路开展制度设计。一是动静结合,风险分级治理充分考虑生产经营者的静态风险和动态风险两个因素。食物企业的风险在很大程度上既依赖于生产经营的食物类别、经营场所、销售食物的种类几多、供应的人群等静态风险因素,同时也与企业生产经营操纵水平这一动态风险因素联系紧密。如果食物的加工工艺比较简单、进程操纵要求不高、食物原料可控,那么企业出现食物安定问题的风险就较小。如果企业在进货查验、生产进程操纵、出厂检验、人员治理等环节严厉按规定加强治理和操纵,那么企业出现食物安定问题的风险就较小。二是简便易行,食物生产经营风险分级方法突出重点且便于执行。作为一个全国范围内推广使用的分级方法,分级的指标重点突出,切实反映生产经营者在生产加工中存在的问题,并且相符我国国情。三是监管内控,食物生产经营风险分级治理是监管局部从内部加强监管的重要措施。风险等级是对生产经营者风险状况的评价,属于食物药品监督治理局部加强食物安定监管的一项内控措施,因此,本《措施》未对食物生产经营者的风险信息公示做出规定。四是提高效能,从多个角度发挥风险分级治理的作用。比如通过风险分级,确定监管重点,对差别风险级别的企业适用差别的监管频次;再比如,各地方局能够通过汇总风险分级的结果,确定监管重点地区、重点行业、重点企业,有效排查食物安定风险隐患。另外,能够依据风险分级计算监管工作总量,合理分配管辖区内检讨力气及设施配备,对较高风险生产经营者的监管优先于较低风险生产经营者的监管,实现监管资源的科学配置和有效使用。
  五、《措施》的适用范围是什么?
  《措施》适用于食物药品监管局部对一切获得食物生产经营许可证的食物生产、食物销售和餐饮服务等食物生产经营者及食物添加剂生产者实施风险分级治理。对婴幼儿配方乳粉、特别医学用途配方食物、保健食物等特别食物的生产经营实施风险分级治理适用本《措施》。
  六、食物生产经营风险等级的划分依据是什么?
  《措施》第七条规定,食物药品监督治理局部对食物生产经营风险等级划分,应当结合食物生产经营企业风险特性,从生产经营食物类别、经营范围、消费工具等静态风险因素和生产经营条件坚持、生产经营进程操纵、治理制度树立及运行等动态风险因素,确定食物生产经营者风险等级,并依据对食物生产经营者监督检讨、监督抽检、投诉举报、案件查处、产品召回等监督治理记载实施动态调整。
  七、食物生产经营风险等级是如何确定的?
  《措施》规定了对食物生产经营者实施风险分级治理的方法,对食物生产经营者只需要每年进行一次风险等级评定,下一年度食物生产经营者的风险等级依据上一年度风险等级以及《措施》规定的条件相应进行调整,从而明确下一年度的风险等级。新创建食物生产经营者的风险等级,既能够按照《措施》规定的量化评价程序,通过量化分级评定,也能够按照食物生产经营者的静态风险分值确定。
  食物生产经营者风险等级从低到高分为A级风险、B级风险、C级风险、D级风险四个等级。风险等级的确定采纳评分方法进行,以百分制计算,其中静态风险因素量化风险分值为40分,动态风险因素量化风险分值为60分。分值越高,风险等级越高。风险分值之和为0-30(含)分的,为A级风险;风险分值之和为30-45(含)分的,为B级风险;风险分值之和为45-60(含)分的,为C级风险;风险分值之和为60分以上的,为D级风险。
  八、食物生产经营静态风险因素量化分值如何确定?
  食物生产经营静态风险因素按照量化风险分值划分为Ⅰ档、Ⅱ档、Ⅲ档和Ⅳ档四类。应付食物生产企业,按照食物生产企业所生产的食物类别确定静态风险;应付食物销售企业,按照其食物经营场所面积、食物销售单品数和供货者数量确定静态风险;应付餐饮服务企业,按照其经营业态及范围、制售食物类别及其数量确定静态风险。
  国家食物药品监督治理总局制定《食物生产经营静态风险因素量化分值表》,包括《食物、食物添加剂生产者静态风险因素量化分值表》、《食物销售企业静态风险因素量化分值表》、《餐饮服务企业静态风险因素量化分值表》三个表格。省级食物药品监督治理局部可依据本辖区实际情况,对《食物生产经营静态风险因素量化分值表》依据《措施》规定的《食物、食物添加剂静态风险因素量化分值确定方法》进行调整,并在本辖区内组织实施。
  九、食物生产经营动态风险因素量化分值如何确定?
  对食物生产企业动态风险因素进行评价应当考虑企业资质、进货查验、生产进程操纵、出厂检验等情况;特别食物还应当考虑产品配方注册、质量治理体系运行等情况;保健食物还应考虑托付加工等情况;食物添加剂还应当考虑生产原料和工艺相符产品标准规定等情况。
  对食物销售者动态风险因素进行评价应当考虑经营资质、经营进程操纵、食物贮存等情况。
  对餐饮服务提供者动态风险因素进行评价应当考虑从业人员治理、原料操纵、加工制作等情况。
  省级食物药品监督治理局部参照食物生产经营日常监督检讨要点表制定《食物生产经营动态风险因素评价量化分值表》,并组织实施。
  十、风险等级评定的基本程序有哪些?
  对食物生产经营者开展风险等级评定,一是调取食物生产经营者的许可档案,依据静态风险因素量化分值表所列的项目,逐项计分,累加确定食物生产经营者静态风险因素量化分值。二是结合对食物生产经营者日常监督检讨结果或者组织人员进入企业现场按照《动态风险评价表》进行打分评价确定动态风险因素量化分值。需要说明的是,新创建的食物生产经营者能够省略此程序,能够按照生产经营者静态风险分值折算确定其风险分值。应付食物生产者,也能够省略此程序,而是按照《食物、食物添加剂生产许可现场核查评分记载表》折算的风险分值确定。三是依据量化评价结果,填写《食物生产经营者风险等级确定表》,确定食物生产经营者风险等级。四是将食物生产经营者风险等级评定结果记入食物安定监管档案。五是应用食物生产经营者风险等级结果开展有关工作。六是依据当年食物生产经营者日常监督检讨、监督抽检、违法行为查处、食物安定事故应对、不安定食物召回等食物安定监督治理记载情况,对辖区内的食物生产经营者的下一年度风险等级进行动态调整。
  十一、风险等级动态调整的依据是什么?
  《措施》规定,食物生产经营者的风险等级应当动态调整。即食物药品监督治理局部依据当年食物生产经营者日常监督检讨、监督抽检、违法行为查处、食物安定事故应对、不安定食物召回等食物安定监督治理记载情况,对辖区内的食物生产经营者的下一年度风险等级进行动态调整。
  十二、如何对食物生产经营风险等级进行调整?
  《措施》分别对食物生产经营者的风险等级的调高、不作调整、调低做出了明确规定。
  (一)存在下列情形之一的,下一年度生产经营者风险等级可视情况调高一个或两个等级。
  1、有意违反食物安定法律法规,且受到罚款、没收违法所得(非法财物)、责令停产停业等行政处分或更重处分的;
  2、有1次及以上国家或省级监督抽检不相符食物安定标准的;
  3、违反食物安定法律法规规定,造成不良齐乐国际娱乐客户端 在线娱乐影响的;
  4、发生食物安定事故的;
  5、不按规定进行产品召回或者停止经营的;
  6、拒绝、躲避、阻止执法人员进行监督检讨,或者拒不配合执法人员依法进行案件观察的;
  7、具有省级食物药品监督治理局部规定别的能够上调风险等级情形的。
  (二)生产经营者遵守食物安定法律法规,当年食物安定监督治理记载中未出现本措施第二十八条所列情形的,下一年度生产经营者风险等级可不作调整。
  (三)食物生产经营者相符下列情形之一的,下一年度生产经营者风险等级能够调低一个等级。
  1、陆续3年食物安定监督治理记载没有违反本措施第二十八条所列情形的;
  2、获得良好生产规范、危害分析与关键操纵点体系认证的(特别医学用途配方食物、婴幼儿配方乳粉企业除外);
  3、获得地市级以上群众政府质量奖的;
  4、被选为总局、省级局试点、示范项目的;
  5、具有省级食物药品监督治理局部规定别的能够下调风险等级情形的。
  十三、食物生产经营风险等级能够应用在哪些方面?
  食物药品监督治理局部依据食物生产经营者风险等级,结合当地监管资源和监管水平,合理确定企业的监督检讨频次、监督检讨内容、监督检讨方式以及别的治理措施,作为制订年度监督检讨计划的依据。另外,风险分级的结果也可用于通过统计分析确定监管重点地区、重点行业、重点企业,排查食物安定风险隐患;树立食物生产经营者的分类系统及数据平台,记载、汇总、分析食物生产经营风险分级信息,实行信息化治理;确定盛世国际李德龙检讨力气及设施配备等,合理调整检讨力气分配。
  十四、如何通过风险等级确定对食物生产经营者的监督检讨频次?
  《措施》对差别风险等级食物生产经营者的监督检讨频次做出了明确规定。
  (一)对风险等级为A级风险的食物生产经营者,原则上每年至少监督检讨1次;
  (二)对风险等级为B级风险的食物生产经营者,原则上每年至少监督检讨1-2次;
  (三)对风险等级为C级风险的食物生产经营者,原则上每年至少监督检讨2-3次;
  (四)对风险等级为D级风险的食物生产经营者,原则上每年至少监督检讨3-4次。
  具体检讨频次和监管重点由各省(区、市)食物药品监督治理局部确定。
  十五、地方食物药品监管局部的职责是什么?
  省级食物药品监督治理局部认真制定本省食物生产经营风险分级治理工作规范,结合本行政地区内实际情况,组织实施本省食物生产经营风险分级治理工作,对本省生产经营风险分级治理工作进行指导和检讨。各市、县级食物药品监督治理局部认真开展本地区食物生产经营风险分级治理的具体工作。
  此外,省级食物药品监督治理局部一是能够依据本辖区实际情况,对《食物生产经营静态风险因素量化分值表》进行调整,并在本辖区内组织实施;二是应当参照《食物生产经营日常监督检讨要点表》制定《食物生产经营动态风险因素评价量化分值表》,并组织实施。三是能够依据本省实际确定差别风险等级食物生产经营者的具体检讨频次和本地监管重点。四是能够参照本措施制定食用农产品市场销售、小作坊、食物摊贩的风险的分级治理制度。
  十六、风险分级治理制度与别的食物安定监管制度之间的联系是什么?
  食物生产经营企业分级监管是加强食物安定监管、促进食物生产经营企业落实食物安定主体责任的重要方法。风险分级制度做到“三个衔接”,即与食物生产经营许可制度、信用监管制度以及日常监督检讨制度等进行有效衔接。
  一是与食物生产经营许可制度的衔接。新创建食物生产经营者的风险等级,能够按照食物生产经营者的静态风险分值确定,食物生产者风险等级的评定还能够按照《食物、食物添加剂生产许可现场核查评分记载表》折算的风险分值确定。尔后依据年度监管记载情况动态调整,将新创建食物生产经营者直接纳入风险治理范围,实现无缝衔接。同时,也明确生产经营多类别食物的,选择风险较高的食物类别确定该生产经营企业的静态风险等级。
  二是与企业信用记载的衔接。《措施》中要求每年依据当年食物生产经营者日常监督检讨、监督抽检、违法行为查处、食物安定事故应对、不安定食物召回等食物安定监督治理记载情况调整下一年度风险等级。年度监督治理记载充分体现了企业信用的好与差,是风险分级的重要输入。企业信用的好与差,直接体现在风险等级的动态调整上,进而反映在监管局部对本来施的监管频次上。反之,通过风险分级还能倒逼企业维护自身的信用,加强食物安定保证能力建设和日常治理,杜绝违法行为和不良的监督治理记载,进一步履行食
品安定主体责任。
  三是与食物生产经营日常监督检讨治理制度的衔接。市、县级食物药品监督治理局部按照《食物生产经营风险分级治理措施》的规定确定对辖区食物生产经营企业的监督检讨频次,并将其列入年度日常监督检讨计划。日常监督检讨结果又影响到食物生产经营者风险等级的动态调整。风险分级治理和日常监督检讨两项制度相互影响、相互促进,应付加强食物安定监管具有重要作用。
  四是与餐饮安定量化分级治理制度的衔接。餐饮安定量化分级治理制度对应于风险分级治理制度中的动态风险。餐饮安定量化分级治理制度的评定内容基本为风险分级治理制度中餐饮服务提供者的动态风险评定内容;餐饮安定量化分级治理的评定分值,可折算为风险分级治理制度中餐饮服务提供者的动态风险因素评价分值。
  十七、食物企业风险等级与食物德量安定的联系?
  实施风险治理,是识别、定位、排序并消除影响食物德量安定风险根源的进程,其动身点和落脚点都是为了保证食物德量安定,促进食物行业质量安定操纵水平提升,这也是实施风险治理的基本意义所在。食物生产经营企业的风险等级不克直接体现食物德量安定水平,主要是由于产品行量与风险治理的差异性决议的。为了精确定位重点产品、重点企业,增强监管的靶向性、科学性和有效性,《措施》在制定进程中,不但要考虑食物原料、食物配方、生产工艺、进程操纵、储存条件、检验能力、治理水平等直接影响食物德量安定的因素,也要考虑企业范围、销售范围、产品销量、消费群体、以往发生问题原因及齐乐国际娱乐客户端 在线娱乐关切度等诸多因素,并将这些风险因素按属性分为静态风险因素和动态风险因素,来权衡、评定食物生产经营企业的风险等级。不难看出,企业风险等级的高低,不但与其软硬件条件、治理水平有关,也与其生产经营的食物品种、销售范围、消费群体等有关,例如,同等范围的企业,生产婴幼儿配方乳粉的企业风险等级要高于生产饼干的企业,主要是因为婴幼儿配方乳粉的工艺配方纷乱、受众群体特别、齐乐国际娱乐客户端 在线娱乐关切度高等因素拉高了其风险分值。因此,对风险等级较高的企业,并不克简单认为该企业生产的食物德量安定风险就是较高的。风险等级较高的企业,只代替企业要从风险治理角度更加注重管控风险,要求监管局部要更加注重对这类企业的监督检讨。
 
转自食物药品监督总局
 

资料来源:亚虎娱乐中街娱乐平台客户端净化科技有限公司 
日期:2018-11-03 人气:
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